誉衡药业主要在心脑血管领域、骨骼肌肉领域、营养用药领域等拥有多个重磅级产品集群。誉衡药业是***科技部认定的“***火炬计划新医药产业基地首批骨干企业”。

这是一个***的时代，也是一个最坏的时代；

这是一个智慧的年代，这是一个愚蠢的年代；

这是一个信任的时期，这是一个怀疑的时期；

这是一个光明的季节，这是一个黑暗的季节；

这是希望之春，这是失望之冬；

人们面前应有尽有，人们面前一无所有；

人们正踏上天堂之路，人们正走向地狱之门。

誉衡药业CIO臧家峰先生以狄更斯在《双城记》里的这段话开启了他在药企数字化升级领域的思考。誉衡药业的信息化发展是伴随着誉衡的发展而同步开展的，从2014年以前的组织级分散应用到到现在部分业务的完全数字化、电子化应用。

臧家峰说，医药圈子内更多是医药的产业网，不仅上下游，有很多的角色参与其中。这也就是为什么做追溯很难，主要是节点的信息采集和联动、共享难。

誉衡药业成立于2000年，短短十几年已经发展为聚焦主业的多元化发展上市公司。誉衡的信息化体系主要聚焦在MES MRP ERP和后ERP，经历了从个体应用--部门级应用--企业级应用--集团级应用--产业链级应用--社会级应用的发展，其中集团级的应用是核心。

●业财一体化：业财一体化虽然是基础的，但又是很多企业并没有完全做到的。重点是提高业务效率和业务的规范性，形成业务联动、跨部门协同的文化。

●GSP合规：商业企业的GSP合规需要依赖系统。系统级控制不需过于灵活，有助于简化管理，可以严格按照GSP的流程规范做业务。

●终端流向：这是目前比较困难的，2015年我们自己到底有几级分销商，可能我们自己都说不清楚。但是现在两票制的实施，这方面更需要精准掌控，洞察营销策略机会。

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***，臧家峰分享了他多年CIO的几点经验：一方面信息系统一定要整体规划，否则投入人力物力很大，且效果不能保证；此外，信息系统的价值体现是需要持续经营的；再就是，资源本身是否得理得更清，面对如此大量的信息数据，应该如何分享？如何利用？

在药企的数字化升级方面，臧家峰强调，真正的升级成果最终要做到：

-业务运作过程要做数字化

-业务结果呈现要数字化

-业务决策要数字化支持

吉林英联生物制药股份有限公司是英联医药控股集团有限公司旗下的一家中港合资药品生产企业。经营范围涉及生产销售片剂、粉针剂、小容量注射剂及原料药，目前已成为心血管疾病治疗领域的***品牌。

英联生物商务数据部经理李璐女士在会上分享道：2019年，在政策、经济环境的变化之下,制药企业将进入新的调整期。飞检制度、两票制、一致性评价、药品上市许可持有人制度、药物临床试验数据核查、4+7带量采购等政策，使得医药企业面对新的竞争和压力，加速了医药行业优胜劣汰；英联生物在这样的大环境下也需要寻找突破点和平衡点。

李璐谈到，英联在没有实施信息化前，相关业务数据都是手工完成录入，在工作中难免会出现手误的情况，在这样的情况下，数据的核对也是一项费时、费力的重要工作。与一线销售人员在业务协同上，存在不畅通的情况……这些都是英联信息化的驱动力。

吉林英联在2017年实施了***期信息化，实现部门之间业务协同，基础数据统一的财务业务一体化目标2018年珠海英联实施了GSP系统并通过验证，2019年吉林英联开始建设订货平台与erp系统的集成，实现外部与内部销售业务协同，保证订单准确及时发货；做到货票账款全流程清晰可查。订货平台和ERP集成后大大提高了订货信息的准确、及时，货票款帐一致。

李璐经理说，两票制后客户数量和业务量都在增加，但是发货内勤人员没有增加，借助平台提升了工作效率，实现了内外部业务的协同。此外，在客户资质、客户信用、财务集成、报表统计方面，英联生物在管理上都取得了明显的提升。

吉林刻康药业07年成立至今，现公司占地面积3.5万㎡，其中5500㎡为专业现代化办公楼，14000㎡为标准科技化库房。公司旗下拥有“刻康”、“易朴欣”、“吉医堂”三大系列品牌。刻康药业财务总监李健女士说，刻康的信息化历程是以2013年为界限，2013年之前公司的信息化是部门级应用，2013年之后才达到了企业级应用。

GSP合规下的采购业务，刻康完全依赖于系统完成。采购部门依据GSP要求，将上游供应商提供的合格资质录入系统，经质量管理部门审核后生成采购基础数据：首营企业、首营品种、供应商业务员、供应商与业务员经营范围，系统内仅支持向合法合规的企业进行采购，不符合资质的客户，即使做了单据，也无法进行保存。

李健谈到，同采购业务的资质管理相同，当客户的经营范围、业务员资质合规的情况下，才能够在系统内开展销售行为，系统自动检查客户资质及客户信用，如果资质不合格，单据无法保存。

李健说，公司在迎接飞检时，检查人员往往会到仓库，对某一药品进行盘点，然后对该药品的进销存展开调查，验证的方式通过查验进、销发票进行，这时通过系统的“存货追溯功能”就能很快将库房存货的该批次药品进行快速追溯，该批次药品的进货、退货、销货，单据号、发票号立刻就能找到，并且能关联到任何相关单据，详细查看具体信息。

***，李健女士分享了信息化给刻康带来看得见的效益。信息化应用以后，以GSP规范为核心，实现了企业内控的细化与延伸，达到票、帐、货、款完全一致并可追溯联查，通过信息系统对销售价格控制、客户信用自动控制，提升了与财务、采购、质量、仓储、物流部门的内部沟通效率，使工作流程更顺畅，提升了公司的行业竞争力。

会议***，我们邀请了医药ERP系统验证专家，国荣IT咨询的王昆经理为参会嘉宾分享了医药行业ERP系统验证过程及重点。

医药系统验证的依据主要就是政策、法规，主要是GSP、GMP及其附带的附录。在欧盟、美国等国际市场，其强制执行的法规条文就更多了。这些法规让人看起来宽泛、空洞，然而其核心原则就是“不要增加总体风险”。

GSP合规检查就是在权限控制、审计追踪、可追溯性、备份恢复等方面对企业进行动态核查。那么这些要求都是系统来辅助实现的。信息系统被分为了3类或4类，不管是哪类系统，ERP系统的验证过程都遵循一定的规则。同时，验证过程也不是所有的模块都要验证，其核心验证范围聚焦业务功能和财务功能。医药行业的电子签名的法律效力问题也是验证之一，因此，必须遵循电子签名的通用要求。与电子签名同等重要的是审计追踪，审计追踪也要遵循相关的通用要求：

-不能关闭

-不能删除

-不能更改

***，王昆强调，医药行业的验证环境更为复杂，必须分为开发环境、验证环境和生产环境来准备。